近日，由晶泰科技與瑞士洛桑聯邦理工學院（EPFL）唐力教授團隊聯合創立的萊芒生物宣布，其代謝增強型CD19 CAR-T細胞治療產品（Meta10-19注射液）在研究者發起的臨床試驗（IIT）中，于浙江大學醫學院附屬第一醫院成功完成了首例系統性紅斑狼瘡（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）受試者給藥。這是繼該產品在血液腫瘤領域取得突破性進展后，首次拓展至自身免疫性疾病治療領域。

系統性紅斑狼瘡是一種嚴重的系統性自身免疫性疾病。其臨床特點主要包括全身多系統多臟器受累、病情反復復發與緩解交替出現，以及患者體內存在大量自身抗體，多發于15至40歲的女性。當常規藥物治療效果不佳時，疾病容易反復發作，進而對受累臟器造成不可逆的損害，最終可能導致患者死亡。目前，這種病癥仍然難以被有效治愈。根據流行病學數據顯示，我國現存SLE患者已經超過了100萬例，并且約有60%的患者因疾病進展導致多器官出現不可逆的損傷，臨床需求高度未滿足。

在萊芒生物多條在研管線中，代謝增強型CD19 CAR-T療法（Meta10-19注射液）進展最快，已在白血病/淋巴瘤治療領域取得積極的臨床進展。在研究者發起的臨床試驗（IIT）中，該療法以極低的給藥劑量（低至傳統CAR-T療法劑量的1%）實現了腫瘤細胞的完全清除，成功幫助超過20名復發難治性白血病或淋巴瘤患者達到完全緩解（CR）狀態并順利出院。值得一提的是，該療法的IIT臨床研究也已成功納入兒童患者。首位入組的患兒在接受治療前確診為復發難治性急性B淋巴細胞白血病（高危型），并伴有中樞神經系統轉移，歷經4線治療均未能有效控制病情。該患兒在接受了極低劑量（1%常規劑量）Meta10-19注射液治療后不久病情即出現顯著好轉，體內腫瘤細胞得到有效清除，并最終達到完全緩解（CR）狀態。

在最新的IIT臨床研究中，臨床專家將代謝增強型CAR-T細胞的注射劑量進一步降低至常規劑量的千分之一（1‰ ），并成功助力數位患者獲得完全緩解（CR），大大縮短患者住院時間。

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深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家處于臨床階段的免疫代謝創新藥物研發公司，由瑞士洛桑聯邦理工學院（EPFL）唐力教授團隊聯合晶泰科技共同創立。基于免疫代謝重編程（Meta 10）+ 前沿人工智能（AI）的創新技術，公司專注于研發代謝增強型腫瘤免疫治療藥物。公司核心技術Meta 10展示出治愈實體腫瘤的巨大潛力，相關成果發表于Nature、Nature Biotechnology和Nature Immunology等國際頂級學術期刊，并申請了多項PCT專利和中國專利。目前公司發展迅速，70%高層次研發人員來自國內外名校并具有豐富的產業化經驗，多條研發管線進展順利。其中代謝增強型CAR-T細胞治療正在開展IIT臨床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），20余位患者獲得完全緩解并出院。