膠囊填充是制藥工藝的關(guān)鍵步驟之一，在醫(yī)藥公司中，實(shí)驗(yàn)人員通常需要進(jìn)行小批量膠囊藥物的生產(chǎn)，用于研究目的。傳統(tǒng)的手工或半自動(dòng)化填充的方式存在因大量重復(fù)操作所導(dǎo)致的效率低下、精度差、填充量不一致和數(shù)據(jù)難以審計(jì)追蹤等問(wèn)題。因此，膠囊填充工藝的自動(dòng)化、高效化和精確化成為行業(yè)的重要發(fā)展方向。隨著科技的不斷進(jìn)步與需求的日益增長(zhǎng)，固體試劑的自動(dòng)化稱量技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。自動(dòng)化固體加樣儀的引入，通過(guò)高精度的控制系統(tǒng)和自動(dòng)化機(jī)械裝置，能夠在無(wú)需人工值守的情況下實(shí)現(xiàn)固體試劑稱量的自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化，顯著提升了整體實(shí)驗(yàn)效率和樣品質(zhì)量。

本報(bào)告分享了晶泰科技 ChemPlus^? 桌面型固體加樣儀在膠囊填充中的應(yīng)用，并分析其對(duì)提升填充效率和保證膠囊樣品質(zhì)量等方面起到的作用。

報(bào)告節(jié)選：

在藥物制劑研究中，常用的膠囊規(guī)格是0、1、2和3號(hào)這四種。為了驗(yàn)證設(shè)備在極端條件下的可靠性，我們?cè)诖舜螠y(cè)試中選取了直徑較小的3#膠囊（直徑5.3mm）作為容器。利用ChemPlus?桌面型固體加樣儀，我們對(duì)藥企使用較多的三種膠囊粉末進(jìn)行了測(cè)試（藥品名稱以代號(hào)A、B、C表示）。根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)，可以看到?ChemPlus^??在面對(duì)不同目標(biāo)量程的加樣任務(wù)時(shí)，均能準(zhǔn)確且穩(wěn)定地稱量出流動(dòng)性各異的膠囊粉末，其標(biāo)準(zhǔn)偏差被嚴(yán)格控制在?±0.1mg 以內(nèi)。很好地解決了自動(dòng)化稱量中流動(dòng)性良好的粉末加不準(zhǔn)，流動(dòng)性較差的粉末難以順利加入的問(wèn)題。此外，膠囊由于其口徑較小，易于發(fā)生交叉污染，進(jìn)一步增加了加粉操作的難度。盡管如此，ChemPlus^??憑借其獨(dú)特的粉桶設(shè)計(jì)，仍然成功地完成了對(duì)膠囊孔板的加粉任務(wù)。根據(jù)表 2 的結(jié)果，加粉結(jié)束后，并未觀察到任何漂粉現(xiàn)象。特別值得一提的是，ChemPlus^??通過(guò)其精準(zhǔn)的計(jì)量和控制系統(tǒng)，確保了每個(gè)膠囊填充量的準(zhǔn)確性和一致性，大幅減少了人為誤差，顯著提升了膠囊樣品的質(zhì)量。

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